总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II测定试剂包(化学发光法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2403071号 |
| 产品型号： |
100测试/包装 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
英国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II测定试剂包(化学发光法)
【产品名称（英文）】VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Reagent Pack
【产品标准】YZB/UK 3320-2013
【产品性能结构及组成】包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素);生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-β-hCG),溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛 γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-β-hCG),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏:2℃-8℃,52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于使用全自动免疫分析仪(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)上定量测定人血清和血浆(肝素和 EDTA 抗凝)样本中人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 及其β-亚单位的含量。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Ortho Clinical Diagnostics
【生产厂地址（中文）】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
【生产场所】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-07 |
| 有效期截止日： |
2017-08-06 |
| 变更日期： |
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