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脑功能定量成像装置(商品名:脑功能定量成像装置)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2211190号
产品型号: ETG-4000
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】脑功能定量成像装置(商品名:脑功能定量成像装置)
【产品名称(英文)】Optical Topography System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1645-2008《脑功能定量成像装置》
【产品性能结构及组成】主要由光Topo测量设备机体(光信号收发部、数据处理部、显示部)、探头设置部(探头、光缆)、彩色喷墨打印机、附属品(发卡、检查人体模型、使用说明书、其它)组成。原理、用途:观察到大脑在各个功能领域血液量的时间变化。主要特征参数:同时测量点数最大为52点,属1M激光设备。
【产品适用范围】通过多点测量显示大脑皮质的血液中的氧化,还原血红蛋白浓度的变化。把脑代谢及循环状态画像化,提供诊断情报。
【生产厂商名称(中文)】株式会社日立医疗器械
【生产厂商名称(英文)】
【生产厂地址(中文)】东京都千代田区外神田四丁目14番1号
【生产场所】千叶县柏市新十余二2番地1
【注册代理】日立医疗器械(北京)有限公司
【售后服务机构】日立医疗器械(北京)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-21
变更日期: