| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2661189号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】开创保护器
【产品名称（英文）】LAP PROTECTOR
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1750-2008《开创保护器》。
【产品性能结构及组成】开创保护器是由上环，保护器膜，下环构成。上环材料为聚乙烯和尼龙共重合混合体(软)，POM或聚碳酸酯(硬)；下环材料为聚乙烯和尼龙共重合混合体；保护器膜材料为天然橡胶树液或硅胶。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】本产品适用于小切口手术时对开创口的保护。
【生产厂商名称（中文）】株式会社 八光
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】长野县千曲市大字户仓温泉3055番地
【生产场所】长野县千曲市大字矶部1490
【注册代理】株式会社 八光
【售后服务机构】八光商贸(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
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