| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3462216号 |
| 产品型号： |
见附页。 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】髋关节假体系统(商品名：MS-30)
【产品名称（英文）】Hip Stems System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4295-2008 《髋关节假体系统》
【产品性能结构及组成】该系统由骨水泥抛光髋关节柄与其配套的近端/远端中置器及髓腔塞组成。其中抛光柄采用Protasul可锻高氮不锈钢制成，近端/远端中置器采用聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制成。髓腔塞由无引流管和带引流管髓腔塞组成；髓腔塞采用SULENE超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。
【产品适用范围】与同一系统组件配合，作为骨水泥型或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
【生产厂商名称（中文）】瑞士 捷迈责任有限公司
【生产厂商名称（英文）】Zimmer GmbH
【生产厂地址（中文）】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士
【生产场所】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-08-01 |
| 有效期截止日： |
2012-07-31 |
| 变更日期： |
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