| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2401543号 |
| 产品型号： |
96人份/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】抗核抗体筛查测定试剂盒(酶联免疫法)
【产品名称（英文）】ANA Screen KIT (ELISA )
【产品标准】YZB/GEM 1831-2008
【产品性能结构及组成】产品主要组成: 1.微孔板条(12x8孔)。2.酶结合物溶液(1瓶 15ml)，3.质控品(阴性质控品、定标质控品各1瓶 1.5ml)4.样本稀释液(1瓶20ml)，5.清洗缓冲液 50x(1瓶 20ml)，6.底物TMB溶液(1瓶 15ml)，7.终止液(1瓶 15mI)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于筛查人类血清或血浆中的抗核抗体。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Orgentec Diagnostika Gmbh
【生产厂地址（中文）】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
【生产场所】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
【注册代理】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-06 |
| 有效期截止日： |
2012-06-05 |
| 变更日期： |
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