融合器(商品名：Solis AS Peek融合器)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461516号(更) |
| 产品型号： |
详见附件中的《规格型号表》 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
法国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】融合器(商品名：Solis AS Peek融合器)
【产品名称（英文）】Spacer Implants
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1775-2008 《融合器》
【产品性能结构及组成】该产品采用超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造，内部嵌有3根纯钽制的显影作用的小钉。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于治疗退形性颈椎病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎矫正手术的椎间融合。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Stryker Spine S.A.S
【生产厂地址（中文）】ZI Marticot, 33610 Cestas, France
【生产场所】ZI Marticot, 33610 Cestas, France
【注册代理】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-04 |
| 有效期截止日： |
2012-06-04 |
| 变更日期： |
2009.10.26 |