| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461513号 |
| 产品型号： |
见附表。 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】全套颞下颌关节置换系统
【产品名称（英文）】TOTAL TEMPOROMANDIBULAR JOINT REPLACEMENT SYSTEM
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0226-2007 《全套颞下颌关节置换系统》
【产品性能结构及组成】该产品由下颌骨部件、下颌窝部件和螺钉组成。下颌骨部件由Ti6AL4V钛合金和CoCrMo材料制成；下颌窝部件由超高分子聚乙烯制成；螺钉由Ti6AL4V钛合金材料制成。包装为灭菌包装。
【产品适用范围】该产品适用于颞下颌关节的置换。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Walter Lorenz Surgical, Inc.
【生产厂地址（中文）】1520 Tradeport Drive, Jacksonville, FL 32218
【生产场所】1520 Tradeport Dr. Jacksonville FL 32218
【注册代理】深圳市普天阳实业发展有限公司
【售后服务机构】深圳市普天阳实业发展有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-04 |
| 有效期截止日： |
2012-06-03 |
| 变更日期： |
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