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超声刀用探头及附件(商品名:SonoSurg超声刀用探头及附件)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3231512号
产品型号: 见附页。
产品分类: 医用超声仪器及有关设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】超声刀用探头及附件(商品名:SonoSurg超声刀用探头及附件)
【产品名称(英文)】SonoSurg Hand Piece and Accessories
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2702-2006 《超声刀用探头及附件》
【产品性能结构及组成】该产品由SonoSurg换能器、GE管鞘、GE探头、 MS管鞘、 MS探头、GE手控开关组成(详见附页)。外观:无有害锐角、毛刺、伤痕及锈蚀。换能器的超声输出频率:23.5kHz±2kHz。超声输出最大振幅:350+25/-70μm(MH-112)、200+30/-50μm(MH-113)、290+40/-50μm(MH-125)、100+20/-25μm(T3415)、300+75/-80μm(T3425)、230+25/-65μm(T3435)。
【产品适用范围】该产品与Sono主机(SonoSurg-G2)和单独的外科吸引装置配套使用,用于在普通手术、腹腔镜手术、整形手术和泌尿系统手术中切割、分解、乳化和吸引组织,该产品还可以与奥林巴斯高频电烧装置配套使用,用于电疗术中。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Olympus Medical Systems Corporation
【生产厂地址(中文)】43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
【生产场所】日本青森县黑石市追子野木二丁目248番地-1 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI,JAPAN
【注册代理】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-04
有效期截止日: 2012-06-03
变更日期: