膜式氧合器(商品名：APE×中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3451362号 |
| 产品型号： |
50303 |
| 产品分类： |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
意大利 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】膜式氧合器(商品名：APE×中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器
【产品名称（英文）】APE×Hollow Fiber Membrane Blood Oxygenator with Hardshell Venous Reservoir)APE×Membrane Oxygenator
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1966-2006《膜式氧合器》
【产品性能结构及组成】本产品由中空纤维膜式氧合器(整合了热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。
【产品适用范围】本产品主要用于成人心血管外科手术中，进行体外气体交换和控制血液温度达6小时。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Sorin Group Italia S.r.l.
【生产厂地址（中文）】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利
【生产场所】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利
【注册代理】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司；上海建领医疗器械有限公司；杭州博杰医学科技有限公司；广东省医疗器械研究所技术发展公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-26 |
| 有效期截止日： |
2012-05-25 |
| 变更日期： |
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