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固定弯诊断用电生理导管(商品名:Webster)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3771264号
产品型号: 见附页
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定弯诊断用电生理导管(商品名:Webster)
【产品名称(英文)】Webster Fixed Curve Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1713-2008《固定弯诊断用电生理导管》
【产品性能结构及组成】固定弯电生理诊断导管由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料为90%铂/10%铱合金,管身材料聚亚安酯和不锈钢编织层,手柄材料为乙缩醛共聚物。产品规格型号及描述见附页。
【产品适用范围】适用于成人和4岁以及4岁以上儿童心脏结构的电生理标测,仅用于刺激和记录。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Biosense Webster, Inc.
【生产厂地址(中文)】3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
【生产场所】15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Ciudad Juarez, Chihua
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-21
变更日期:

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