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融合器(商品名:AFFINITY)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3461263号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】融合器(商品名:AFFINITY)
【产品名称(英文)】AFFINITY Cage System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1686-2008《融合器(商品名:AFFINITY)》
【产品性能结构及组成】该产品由Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品适用于C2-C3椎间盘到C7-T1椎间盘之间颈椎间盘疾病的前路颈部椎间融合手术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
【生产厂地址(中文)】1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
【生产场所】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
【注册代理】美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-21
变更日期: