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经皮监测系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第2211627号
产品型号: TCM4,TCM40,TCM400。
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 丹麦
产品介绍: 【产品名称(中文)】经皮监测系统
【产品名称(英文)】Transcutaneous monitoring system
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1874-2008《经皮监测系统》
【产品性能结构及组成】经皮监测系统由监测仪主机,tcpO2/tcpCO2 combi模块,tcpO2/tcpCO2联合电极,tcpO2/tcpCO2联合电极膜和电极液,tcpO2模块,tcpO2电极,tcpO2电极膜和电极液,SpO2 模块和传感器, 定标气组成。
【产品适用范围】TCM4 经皮监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)和二氧化碳分压(tcpCO2),TCM40 经皮监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)和二氧化碳分压(tcpCO2)、血氧饱和度(SpO2)和脉搏, TCM400 经皮氧分压监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Radiometer Medical ApS
【生产厂地址(中文)】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
【生产场所】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
【注册代理】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-18
有效期截止日: 2012-06-17
变更日期: