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可吸收螺钉(商品名:BioRCI)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3461626号
产品型号: 详见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】可吸收螺钉(商品名:BioRCI)
【产品名称(英文)】BioRCI Screw
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1916-2008《可吸收螺钉》
【产品性能结构及组成】该产品由聚乳酸材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于在前十字韧带、后十字韧带再造手术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。
【生产厂商名称(中文)】美国 施乐辉公司内窥镜部门
【生产厂商名称(英文)】Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division.
【生产厂地址(中文)】150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA
【生产场所】150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA;76
【注册代理】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-18
有效期截止日: 2012-06-17
变更日期: