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生物骨盆底修复系统(商品名:爱唯她Plus)

注册号: 国食药监械(进)字2012第3460915号(更)
产品型号: 486101, 486201
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】生物骨盆底修复系统(商品名:爱唯她Plus)
【产品名称(英文)】Avaulta Plus Biosynthetic Support System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1160-2012《生物骨盆底修复系统》
【产品性能结构及组成】该产品由生物骨盆底修复系统和导引器组成,导引器一端是导引针,内有圈套器,另一端是塑料手柄。生物骨盆底修复系统由聚丙烯单丝编织制成,聚丙烯网中央段是软编织,覆有猪真皮组织,侧面是硬编织。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】阴道壁脱垂需行外科手术进行机械支持或为缺失筋膜提供连接材料时,该产品用于加强组织并长期维持盆底筋膜结构的稳定性。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】C. R. Bard, Inc.
【生产厂地址(中文)】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
【生产场所】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA.
【注册代理】巴德医疗器械(北京)有限公司
【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2012-03-27
有效期截止日: 2016-03-26
变更日期: 2013.08.12

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