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输尿管支架

注册号: 国食药监械(进)字2011第3461564号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】输尿管支架
【产品名称(英文)】InLay Optima Ureteral Stent
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3295-2010《输尿管支架》
【产品性能结构及组成】输尿管支架包装中包括带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器,部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架的主要材质为含有硫酸钡的聚氨酯,缝线为黑色尼龙单丝。推送导管的主要材质为具有不透射线物质的高密度聚乙烯。Nitinol导丝的主要材质为NiTi 记忆合金,涂覆聚四氟乙烯涂层。HydroGlide导丝的主要材质为不锈钢,涂覆硅胶涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症引起的阻塞。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】C. R. Bard, Inc.
【生产厂地址(中文)】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
【生产场所】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; KM7 Carretera Internacional, Nogales, Sono
【注册代理】巴德医疗器械(北京)有限公司
【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2011-05-09
有效期截止日: 2015-05-08
变更日期: 2013.08.12