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脊柱手术导航软件

注册号: 国食药监械(进)字2008第3701462号
产品型号: Kolibri spine
产品分类: 软件
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱手术导航软件
【产品名称(英文)】Kolibri spine
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1633-2008《脊柱手术导航软件》
【产品性能结构及组成】系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成,软件版本号2.0。
【产品适用范围】用作手术中的图像引导定位系统,从而进行微创手术。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的,患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下,在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照,例如颅骨、长骨或椎骨,而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。(注:本系统只能为手术提供辅助,不可以取代或替代外科医师的经验和/或责任)。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】BrainLAB 公司
【生产厂地址(中文)】Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国
【生产场所】Kapellenstrasse 12,Feldkirchen 85622,德国
【注册代理】北京信嘉荣兴科技发展有限公司
【售后服务机构】北京信嘉荣兴科技发展有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-29
有效期截止日: 2012-05-28
变更日期: