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骨髓腔内注射系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第3211461号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】骨髓腔内注射系统
【产品名称(英文)】Intraosseous Infusion System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1698-2008《骨髓腔内注射系统》
【产品性能结构及组成】系统由以下部分组成:(电动、手动)驱动器、(成人/儿童)穿刺针、连接管路。其中穿刺针和连接管路为一次性使用。电源:一次性使用12V高能锂电池;最大电流:工作状态2.2A;电机锁定状态0.14A。
【产品适用范围】该产品用于经胫骨或肱骨建立输液通路,进行药液输注,救治病人。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】VidaCare Corporation
【生产厂地址(中文)】4350 Lockhill Selma Rd.Suite 150 Shavano Park,TX 78249
【生产场所】722 A Isom Road San Antonio Texas USA 78216
【注册代理】北京望升伟业科技发展有限公司
【售后服务机构】上海嘉惠医疗器械贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-29
有效期截止日: 2012-05-29
变更日期: 2010.12.27