全部产品分类

全部产品分类

眼科用重水

注册号: 国食药监械(进)字2008第3221320号
产品型号: 型号:F-Octane,规格:5毫升/瓶或7毫升/瓶
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】眼科用重水
【产品名称(英文)】Perfluorooctane
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1686-2008《眼科用重水》
【产品性能结构及组成】该产品为无色、无味的透明液体。主要成分为过氟辛烷,纯度大于95%,密度(25℃)为1.72g/cm3±0.17g/cm3,沸点为103℃±10℃,折射率 (20℃)为1.270±0.008,表面张力(25℃)为13~15mN/m。产品高温、高压灭菌。
【产品适用范围】该产品适用于眼科手术的辅助治疗,在手术过程中用作临时填塞,适应症包括:视网膜脱离,巨大视网膜裂孔;眼部外伤;激光凝结和冷冻疗法。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】FLUORON GmbH
【生产厂地址(中文)】Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany
【生产场所】Biberkopfweg 1 D-89231 Neu-Ulm, Germany
【注册代理】北京高视远望科技有限责任公司
【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
【备注】
批准日期: 2008-05-21
有效期截止日: 2012-05-20
变更日期: