内镜用切割缝合器及一次性钉匣(商品名：Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3651319号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
医用缝合材料及粘合剂 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】内镜用切割缝合器及一次性钉匣(商品名：Auto Suture ENDO GIA UNIVERSAL)
【产品名称（英文）】Endoscopic Stapling Instrument & Single Use Loading Unit
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1559-2008《内镜用切割缝合器及一次性钉匣》
【产品性能结构及组成】ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割缝合器主要由器身、握把和转向扳手等构成,使用时装配ENDOGIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIAUNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。器械杆由碳酸酯制成，针砧由305不锈钢制成，切刀由17-7不锈钢制成，缝钉由钛制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
【产品适用范围】用于腹腔，妇科，儿科和胸科手术，进行切除，横断和吻合。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
【生产厂地址（中文）】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
【生产场所】195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,
【注册代理】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
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