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颅骨内固定系统(商品名:Bioplate)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3461652号
产品型号: 见附表。
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】颅骨内固定系统(商品名:Bioplate)
【产品名称(英文)】Bioplate Rigid Fixation Bone Plating System for Craniomaxillofacial Surgery
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1961-2008 《颅骨内固定系统》
【产品性能结构及组成】该系统包括骨板、螺钉。其中骨板材料采用纯钛,螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于颅骨内固定修复。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Bioplate, Inc.
【生产厂地址(中文)】3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA
【生产场所】3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-21
有效期截止日: 2012-06-20
变更日期: