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骨科手术器械

注册号: 国食药监械(进)字2008第1101620号
产品型号: 见附页
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】骨科手术器械
【产品名称(英文)】SWANSON Instruments
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1847-2008《骨科手术器械》
【产品性能结构及组成】骨科手术器械由器械盘、骨锉、骨凿、骨折固定夹、试模、铰孔钻、骨钩、复位钳、钻头、骨起子、骨锤、止血钳、扣打器、手柄、牵开器、导板、钢针螺钉定位架、快换丝锥套、骨压缩器等组成。骨科手术器械的材料为YY/T0294.1规定的不锈钢,骨折固定夹的材料为硅树脂。产品未灭菌。
【产品适用范围】该产品适用于手指关节、脚趾关节和腕关节的外科置换手术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Wright Medical Technology ,Inc
【生产厂地址(中文)】5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
【生产场所】5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
【注册代理】北京世纪医桥咨询有限公司
【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-17
有效期截止日: 2012-06-16
变更日期:

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