| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3221619号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】膀胱镜系统
【产品名称（英文）】Cysto-Urethroscopy System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1908-2008《膀胱镜系统》
【产品性能结构及组成】该产品由光学镜和附件组成(详见附页清单)。光学镜视场角：70°(412-19300、412-18500、412-20500、412-19400、412-17000)/85°(412-29000、412-28200),允差-10%；视向角：0°(412-18500、412-28200)/8°(412-17000)/30°(412-19300、412-29000、412-19400)/70°(412-20500),允差±3°；视场角：中心分辨率≥16.71p/mm(L=10mm)。
【产品适用范围】该产品临床适用于检查尿道或膀胱内疾病和手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
【生产厂地址（中文）】Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany
【生产场所】Schwarzschildsrt.6，12489 Berlin，Germany
【注册代理】宝施医疗用品(深圳)有限公司
【售后服务机构】宝施医疗用品(深圳)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-18 |
| 有效期截止日： |
2012-06-17 |
| 变更日期： |
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