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X射线计算机断层摄影设备

注册号: 国食药监械(进)字2008第3301729号
产品型号: Aquilion ONE TSX-301A
产品分类: 医用X射线设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】X射线计算机断层摄影设备
【产品名称(英文)】X-ray Computed Tomography system
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1385-2008《X射线计算机断层摄影设备》
【产品性能结构及组成】产品由扫描架(X射线球管、探测器)、X射线高压发生器、患者支架、控制台带液晶显示器包括计算机图像处理系统、系统变压器、附件(见注册产品标准)、后侧脚踏开关(选配)构成。
【产品适用范围】用于人体全身的断层成像供临床诊断。
【生产厂商名称(中文)】日本 东芝医疗系统株式会社
【生产厂商名称(英文)】
【生产厂地址(中文)】日本国枥木县大田原市下石上1385番
【生产场所】日本国枥木县大田原市下石上1385番
【注册代理】东芝医疗系统(中国)有限公司
【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-26
有效期截止日: 2012-06-25
变更日期: