| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3642224号(更) |
| 产品型号： |
安普贴10×10cm, 安普贴15×15cm, 安普贴20×20cm, 安普贴骶部14×16cm, |
| 产品分类： |
医用卫生材料及敷料 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
法国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】水胶敷料(商品名：安普贴)
【产品名称（英文）】Algoplaque
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4293-2008 《水胶敷料(商品名：安普贴)》
【产品性能结构及组成】该产品由聚氨酯背衬、水胶体(羧甲基纤维素钠CMC)和经过硅树脂处理保护纸(使用时去除)构成。经电离辐射灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于治疗慢性伤口(压力性溃疡，血管性溃疡，糖尿病溃疡，癌性溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段；急性伤口(皮肤擦伤，外伤性创伤，烧烫伤，术后伤口等)或其它有渗出物的伤口的治疗。安普贴骶部特别适用于骶尾部压力性溃疡。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】LABORATOIRES URGO
【生产厂地址（中文）】42 RUE DE LONGVIC-21300 CHENOVE
【生产场所】42 RUE DE LONGVIC-21300 CHENOVE
【注册代理】法国优格医疗用品公司北京办事处
【售后服务机构】法国优格制药公司北京代表处
【备注】
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| 批准日期： |
2008-08-01 |
| 有效期截止日： |
2012-08-01 |
| 变更日期： |
2011.11.10 |