| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461526号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】髓内钉系统(商品名：ATN＆Versanail)
【产品名称（英文）】ATN ＆Versanail Nail System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1783-2008 《髓内钉系统》
【产品性能结构及组成】该系统由股骨髓内钉，胫骨髓内钉，皮质骨螺钉，松质骨螺钉和尾帽组成。材料采用Ti6Al4V钛合金，表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于股骨、胫骨骨折的内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Depuy Orthopaedics,Inc.
【生产厂地址（中文）】700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA
【生产场所】700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-06-04 |
| 有效期截止日： |
2012-06-03 |
| 变更日期： |
|