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视力筛选仪

注册号: 国食药监械(进)字2008第2221488号
产品型号: 见附页
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】视力筛选仪
【产品名称(英文)】Vision Screener
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1850-2008《视力筛选仪》
【产品性能结构及组成】该产品由主机、电池、充电器组成。球镜度的测量范围为-5.00D~+6.00D,格值:0.125D、0.25D(允差±0.50D);柱镜度的测量范围为0~±3.00D,格值:0.125D、0.25D(允差±0.50D);柱镜轴的测量范围为1°~180°,格值:1°(允差±10°(0.25D~0.50D)/±5°(0.50D~3.00D))。
【产品适用范围】该产品临床适用于婴幼儿、成人的视力筛选和检查,用于检查屈光度包括远视、近视、散光。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Welch Allyn, Inc.
【生产厂地址(中文)】4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153,USA
【生产场所】4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153,USA
【注册代理】美国伟伦国际贸易公司上海代表处
【售后服务机构】美国伟伦国际贸易公司上海代表处
【备注】
批准日期: 2008-06-02
有效期截止日: 2012-06-01
变更日期:

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