| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2221585号(更) |
| 产品型号： |
PV150 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】内窥镜摄像系统
【产品名称（英文）】1-Chip Video Camera System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1868-2008《内窥镜摄像系统》
【产品性能结构及组成】该产品由摄像主机、带电缆和内窥镜镜头的摄像头(PV151)及电源线(PV963)组成。最小照度≤2Lx(f=1.4条件下)；系统信噪比﹥46dB。
【产品适用范围】该产品与内窥镜、光源和监视器一起用于医学内窥镜检查和治疗，可用于将内窥镜下图像显示在彩色监视器上。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Aesculap AG
【生产厂地址（中文）】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen，Germany
【生产场所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen，Germany
【注册代理】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-17 |
| 有效期截止日： |
2012-06-17 |
| 变更日期： |
2009.12.23 |