| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461459号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】髋臼衬垫(商品名：LINEAGE)
【产品名称（英文）】LINEAGE Acetabular Liner
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1699-2008《髋臼衬垫》
【产品性能结构及组成】该产品材料采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
【产品适用范围】与其他组件配合使用，适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术，在以下情况下可以减轻或解除疼痛和／或改善髋关节功能：1) 非炎性退行性关节病，例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常；2) 炎性退行性关节病，例如类风湿性关节炎；3) 功能性畸形的矫正；4) 其它治疗方法或装置失败后的修补术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Wright Medical Technology, Inc.
【生产厂地址（中文）】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
【生产场所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
【注册代理】北京世纪医桥咨询有限公司 MRC Medical Consulting Co.
【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd.
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有效期截止日： |
2012-05-28 |
| 变更日期： |
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