人工肩关节系统(商品名：Zimmer骨金属反球型人工肩)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461458号 |
| 产品型号： |
详见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】人工肩关节系统(商品名：Zimmer骨金属反球型人工肩)
【产品名称（英文）】Zimmer Trabecular Metal Reverse Shoulder System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1725-2008《人工肩关节系统》
【产品性能结构及组成】该系统为反球型非限制型人工肩关节(商品名：Zimmer骨金属反球型人工肩)，由反球型肱骨柄、反球型平台、内衬(标准型和保留型)、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉(含螺帽)、 肩盂部件组成。其中反球型肱骨柄、反球型平台、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉(含螺帽)由钛-6铝-4钒合金制成，肱骨柄近段表面、平台底部及延伸杆材料为金属钽；内衬(标准型和保留型)是由超高分子聚乙烯制成；肩盂部件由钴铬钼合金制成。灭菌包装。
【产品适用范围】适用于全肩或半肩关节表面置换。该系统中的双锥型插入器可与捷迈公司生产的BF全肩关节系统的肱骨头和肩盂配用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Zimmer Inc.
【生产厂地址（中文）】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
【生产场所】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA ；Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur.
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有效期截止日： |
2012-05-28 |
| 变更日期： |
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