| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2221393号 |
| 产品型号： |
Onco-LIFE |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
加拿大 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】荧光内镜摄像系统
【产品名称（英文）】Onco-LIFE Flourescence Endoscopic Video Camera
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 2130-2006 《内窥镜荧光摄像系统》
【产品性能结构及组成】该产品由摄像头及摄像系统主机组成。光敏度≤3Lux；扫描频率精度：a)行频设计值：15625Hz，相对允差±1％，b)场频设计值：50Hz，相对允差±1％。
【产品适用范围】该产品临床适用于内窥镜检查过程中做荧光和白光成像。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Xillix Technologies Corp.
【生产厂地址（中文）】100-13775 Commerce Parkway Richmond, B.C. Canada
【生产场所】100-13775 Commerce Parkway Richmond, B.C. Canada
【注册代理】北京伟龙科仪贸易有限公司
【售后服务机构】广州市海键医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-23 |
| 有效期截止日： |
2012-05-22 |
| 变更日期： |
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