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肺功能仪

注册号: 国食药监械(进)字2008第2211392号(更)
产品型号: MasterScreen Pneumo、MasterScreen IOS、MasterScreen
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】肺功能仪
【产品名称(英文)】MasterScreen
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 3279-2005《肺功能仪》
【产品性能结构及组成】仪器由MasterScreen系统主机、传感器、气体分析器(O2、CO和He、CO2)、体积描记箱、脉冲多频振荡IOS模块、药物激发APS模块、移动车架、打印机、显示器组成。不同型号产品配置不同,其具备的功能不同。(此次注册不包含药物激发模块中使用的药物)
【产品适用范围】产品用于对人体常规肺功能进行测试。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】CareFusion Germany 234 GmbH
【生产厂地址(中文)】LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY
【生产场所】LEIBNIZSTR.7 97204 HOECHBERG GERMANY
【注册代理】中国医药对外贸易公司
【售后服务机构】北京领锋创业科技有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-23
有效期截止日: 2012-05-23
变更日期: 2010.03.10