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人工晶体(商品名:Aurolab)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3222349号
产品型号: S3550
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 印度
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工晶体(商品名:Aurolab)
【产品名称(英文)】Intraocular Lens
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IND 4229-2008《PMMA后房人工晶体》
【产品性能结构及组成】该产品是用于代替人类晶状体的光学器械,由PMMA制成,并添加了可吸收紫外线的成分。该产品为单片式人工晶体,包括光学区和人工晶体襻两部分,光学直径为5.5mm,人工晶体襻呈“C“型,人工晶体总直径为12mm。紫外(200-360nm)透光率≤10% 。植入部位:后房。该产品无菌状态提供,一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于白内障囊外摘除术和超声乳化吸除术后患者的视力矫正。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Aurolab Company
【生产厂地址(中文)】72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020
【生产场所】Aravind Eye Hospital, LAICO Building, 72, K.K.Salai, Gandhi Nagar, Madurai - 625020
【注册代理】温州医学院眼视光研究院
【售后服务机构】温州医学院眼视光研究院
【备注】
批准日期: 2008-08-19
有效期截止日: 2012-08-18
变更日期: