| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2551200号(更) |
| 产品型号： |
Surgic AP |
| 产品分类： |
口腔科设备及器具 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】电动式口腔外科手术用器械(商品名：色吉特 AP)
【产品名称（英文）】Electric Oral Surgery Operating Instrument
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0176-2008《电动式口腔外科手术用器械》
【产品性能结构及组成】系统由控制主机NE189、脚控开关FC-55、马达SG50MS(带马达线)和手机SGM-ER20i组成。马达的最高转速为40,000r/min±10%。
【产品适用范围】该产品用于口腔科、口腔外科，以及外科手术的微型马达系统。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Nakanishi Inc.
【生产厂地址（中文）】700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan
【生产场所】700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan
【注册代理】上海弩速克国际贸易有限公司
【售后服务机构】上海弩速克国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-22 |
| 变更日期： |
2009.03.04 |