| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma)
【产品名称（英文）】PFC SigmaKnee System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1454-2008《人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma)》
【产品性能结构及组成】该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫、髌骨假体组成.其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型的，不分左右；胫骨平台和胫骨垫片组合成胫骨假体。股骨假体的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或锻造钛6-铝-4钒合金, 胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯；部分钛合金胫骨托的底部有螺栓，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
【产品适用范围】该产品适用于骨科膝关节置换手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】DePuy Orthopaedics, Inc.
【生产厂地址（中文）】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
【生产场所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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