| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3241644号 |
| 产品型号： |
Cynergy、V Star |
| 产品分类： |
医用激光仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】皮肤激光治疗仪
【产品名称（英文）】Dermatological Laser
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1904-2008《皮肤激光治疗仪》
【产品性能结构及组成】主要性能： Cynergy型号: 波长585nm和1064nm；脉冲宽度: 0.5~40ms(脉冲染料激光) ,0.3～300ms(Nd:YAG激光)； 脉冲频率: 单次,1Hz,1.5Hz,2Hz(脉冲染料激光) , 单次, 1Hz,1.5Hz,2Hz,5Hz(Nd:YAG激光)V Star型号: 波长585nm; 脉冲宽度:0.5~40ms; 脉冲频率:单次, 1Hz,1.5Hz,2Hz主要结构及组成：主机柜,耦合光纤, 探头, 脚控及手控开关。
【产品适用范围】Cynergy型号：用于治疗良性皮肤血管性疾病及与皮肤血管有关的疾病，治疗良性皮肤疾病，治疗纹身，治疗皱纹，去除多余毛发和达到长期稳定的,或永久的,毛发减少。V Star型号: 用于治疗良性皮肤血管性疾病及与皮肤血管有关的疾病。
【生产厂商名称（中文）】美国 赛诺秀公司
【生产厂商名称（英文）】Cynosure, Inc.
【生产厂地址（中文）】美国麻省01886威斯福德卡丽斯路5号 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886
【生产场所】美国麻省01886威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road, Westford, MA 01886
【注册代理】苏州赛诺秀医疗器械有限公司
【售后服务机构】苏州赛诺秀医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-17 |
| 有效期截止日： |
2012-06-16 |
| 变更日期： |
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