| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第1100940号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
矫形外科（骨科）手术器械 |
| 类别： |
一类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具
【产品名称（英文）】Synthetic Artificial Bone Tools
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1516-2008《聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具》
【产品性能结构及组成】该产品为聚左旋乳酸可吸收骨固定系统用手动工具，包括螺丝刀、丝锥和导针。
【产品适用范围】该产品为聚左旋乳酸可吸收骨固定系统用手动工具，用于骨接合手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Gunze Limited, Medical Material Center
【生产厂地址（中文）】46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture
【生产场所】46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture
【注册代理】珠海港康达医疗器材有限公司
【售后服务机构】珠海港康达医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-18 |
| 有效期截止日： |
2012-04-17 |
| 变更日期： |
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