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植入式心脏复律除颤器(商品名:Atlas)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3210939号
产品型号: ATLASTM DR V-242,ATLASTM+ DR V-243,ATLASTM+VR V-1
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】植入式心脏复律除颤器(商品名:Atlas)
【产品名称(英文)】Implantable Cardioverter Defibrillator
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1403-2008《植入式心脏复律除颤器》
【产品性能结构及组成】产品为植入式心脏复律除颤器,由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛,连接器材料为环氧树脂,间隔材料为硅树脂。
【产品适用范围】植入人体,提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。其中,Atlas + HF, Atlas II HF 和Atlas II+ HF类型除颤器还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】St. Jude Medical CRMD
【生产厂地址(中文)】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
【生产场所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
【注册代理】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-18
有效期截止日: 2012-04-17
变更日期: