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电子下消化道内窥镜

注册号: 国食药监械(进)字2008第3221686号
产品型号: EC-3830MK、EC-3830FK、 EC-3830LK 、EC-3830MK2、EC-3830
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】电子下消化道内窥镜
【产品名称(英文)】VIDEO LOWER GI SCOPES
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1979-2008 《电子下消化道内窥镜》
【产品性能结构及组成】该产品为手持式-直视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角:0°,允差±10°;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时);上/下弯曲角:180°/180°,允差(+20°,-10°);左/右弯曲角:160°/160°,允差(+20°,-10°)。根据视向角、景深、送水量、送气量等的不同,分为七种型号。
【产品适用范围】该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用,临床适用于患者下消化道诊断检查和治疗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】PENTAX Corporation
【生产厂地址(中文)】2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
【生产场所】30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan
【注册代理】北京嘉润永利技术发展有限公司
【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-21
有效期截止日: 2012-06-20
变更日期: