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便携式纤维宫腔内窥镜

注册号: 国食药监械(进)字2008第2221685号
产品型号: FHY-10RBS 、FHY-15RBS
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】便携式纤维宫腔内窥镜
【产品名称(英文)】PORTABLE HYSTEROSCOPE
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1972-2008 《便携式纤维宫腔内窥镜》
【产品性能结构及组成】该产品为软性纤维镜,由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视向角:0°,允差±10°;视场角:110°,允差±15%;分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时);景深:1-50mm。根据插入部最大外径、钳道内径等的不同,分为两种型号。
【产品适用范围】该产品临床适适用于对子宫腔内进行诊断检查。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】PENTAX Corporation
【生产厂地址(中文)】2-36-9 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan
【生产场所】30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 Japan
【注册代理】北京嘉润永利技术发展有限公司
【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司
【备注】
批准日期: 2008-06-21
有效期截止日: 2012-06-20
变更日期: