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股骨头(商品名:OXINIUM)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3461681号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】股骨头(商品名:OXINIUM)
【产品名称(英文)】OXINIUM Femoral Head
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1962-2008《股骨头(商品名:OXINIUM)》
【产品性能结构及组成】该产品采用锆铌合金制造。灭菌包装。
【产品适用范围】与其他组件配合使用,适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎或创伤性关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病。
【生产厂商名称(中文)】美国 施乐辉公司骨科部门
【生产厂商名称(英文)】Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division
【生产厂地址(中文)】1450 Brooks Road, Memphis, TN38116
【生产场所】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116U. S. A.
【注册代理】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
【备注】
批准日期: 2008-06-21
有效期截止日: 2012-06-20
变更日期: