单间室膝关节置换系统(商品名：Preservation)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3461680号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】单间室膝关节置换系统(商品名：Preservation)
【产品名称（英文）】Preservation Knee System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1875-2008《单间室膝关节置换系统(商品名：Preservation)》
【产品性能结构及组成】该产品由股骨髁假体、胫骨平台、胫骨垫组成，其中股骨髁假体为对称型，不分左右；胫骨平台、胫骨垫为不对称型的，分左右；胫骨平台和胫骨垫组合成胫骨假体。股骨髁假体的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或超高分子量聚乙烯，胫骨垫的材料为超高分子量聚乙烯。胫骨平台中显影导丝的材质为不锈钢。灭菌包装。
【产品适用范围】该产品适用于单间室膝关节植入以及置换手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】DePuy Orthopaedics, Inc.
【生产厂地址（中文）】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
【生产场所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-06-21 |
| 有效期截止日： |
2012-06-20 |
| 变更日期： |
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