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一次性使用输注泵(商品名:艾克孚镇痛泵)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3543023号
产品型号: C0005SD,C0010SD,C0020SD,C0050SD,C0100SD,C0005MD,C0
产品分类: 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 韩国
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用输注泵(商品名:艾克孚镇痛泵)
【产品名称(英文)】Disposable silicone balloon infuser Accufuser and Accufuser Plus
【产品标准】YZB/ROK 3746-2013《一次性使用输注泵》
【产品性能结构及组成】型式:持续型和持续+病人自控型两种。外壳选用塑料(ABS+PET)制成,储液囊选用硅胶制成,输液管路选用PVC制成。由单向阀加药装置、弹力储液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、自控给液装置(持续+病人自控型)、外壳保护装置、止流夹、红色卡夹(持续+病人自控型)、标尺和圆锥接头组成。给液参数为:0.5ml/h、1.0ml/h、2.0ml/h、5.0ml/h、8.0ml/h、10.0ml/h、50.0ml/h、100.0ml/h;自控给液剂量:0.5ml/次;自控给液间隔时间:8min、15min;容量60ml、100ml、300ml。
【产品适用范围】用于静脉输注镇痛药和化疗药,也可经硬膜外输注镇痛药。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Woo Young Medical Co.,Ltd.
【生产厂地址(中文)】98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup,Jincheon-gun,Chungcheongbuk-do
【生产场所】98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup,Jincheon-gun,Chungcheongbuk-do
【注册代理】北京泰士特商贸有限公司
【售后服务机构】北京泰士特商贸有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-08
有效期截止日: 2017-08-07
变更日期: