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经皮肾造瘘器械

注册号: 国食药监械(进)字2008第3770749号(更)
产品型号: 082000,082008,082012, 082014,082018.
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】经皮肾造瘘器械
【产品名称(英文)】Percutaneous Malecot Nephrostomy Sets
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1320-2008《经皮肾造瘘器械》
【产品性能结构及组成】经皮肾造瘘器械由穿刺针、导丝、扩张器、肾造瘘导管、芯管、连接管、接头和皮肤固定器组成。材料:穿刺针:304不锈钢;导丝:304不锈钢,带特氟隆涂层;扩张器、导管、芯管、连接管:聚乙烯;固定器:硅胶。
【产品适用范围】经皮肾造瘘器械用于将Malecot导管经皮置入肾盂。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Cook Urological Incorporated
【生产厂地址(中文)】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
【生产场所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
【注册代理】库克亚洲有限公司北京代表处
【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-01
有效期截止日: 2012-04-01
变更日期: 2010.05.04