| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2400717号 |
| 产品型号： |
4 x 3 mL |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液)
【产品名称（英文）】Precinorm PUC
【产品标准】YZB/GEM 1246-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:HEPES缓冲液,以及化学添加物和特殊生物来源的物质。生物活性添加物白蛋白、α1-酸性糖蛋白、免疫球蛋白、总蛋白和肌酐。产品有效期：2-8℃储存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该质控品用于罗氏/日立Modular 和COBAS INTEGRA全自动生化分析仪上，进行微量白蛋白、肌酐、IgG、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。
【生产厂商名称（中文）】德国 罗氏诊断有限公司
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
【生产场所】Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
【注册代理】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-27 |
| 有效期截止日： |
2012-03-26 |
| 变更日期： |
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