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蛋白质校准品(尿液/脑脊液)

注册号: 国食药监械(进)字2008第2400716号
产品型号: 5 x 1 mL
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】蛋白质校准品(尿液/脑脊液)
【产品名称(英文)】C.f.a.s.PUC
【产品标准】YZB/GEM 1245-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:活性成分:人血清,添加了化学物质和特殊生物学物质。添加生物学物质为微量白蛋白、免疫球蛋白G、总蛋白(尿液和脑脊液)。非活性成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃储存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该校准品用于罗氏/日立Modular 和COBAS INTEGRA上,进行的微量白蛋白、IgG、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的校准。
【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司
【生产厂商名称(英文)】
【生产厂地址(中文)】Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
【生产场所】Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
【注册代理】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2008-03-27
有效期截止日: 2012-03-26
变更日期: