| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2403339号 |
| 产品型号： |
25人份/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】D-二聚体测试板(荧光免疫法)
【产品名称（英文）】Alere Triage(R)D-Dimer Test
【产品标准】YZB/USA 3803-2013
【产品性能结构及组成】测试板内含： 抗 D-二聚体的小鼠单克隆抗体、荧光染料和稳定剂。试剂盒中还包括移液管、试剂编码芯片和打印纸。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：储存在 2-8℃,有效期为9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于定量测定 EDTA 抗凝全血或血浆样本中交联纤维蛋白降解产物中 D-二聚体的含量。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Alere San Diego, Inc.
【生产厂地址（中文）】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
【生产场所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
【注册代理】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
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