全部产品分类

全部产品分类

肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体

注册号: 国食药监械(进)字2008第3220864号(更)
产品型号: HSP-55B, HSP-65, HSP-65A, HSP-65A2, HXP-50C
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体
【产品名称(英文)】Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1333-2008《人工晶体》
【产品性能结构及组成】该产品是单件式、后房型人工晶体,由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成,含有紫外线吸收成分为TinuvinP(2-(2'-羟基-5'-苄基)苯并三唑),晶体表面经过肝素处理,肝素的含量在0.0035-0.0220μg×每个人工晶体的表面积。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%,在紫外光谱范围内的平均透过率<10%,光焦度为8-30D。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】适用于白内障患者白内障摘除术后,在后房内立即或二期植入人工晶体。人工晶体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者,那些不适合在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因,必须使用人工晶体的患者。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】AAREN Scientific Inc.
【生产厂地址(中文)】4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
【生产场所】4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
【注册代理】北京爱尔默医药技术开发有限公司
【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-12
有效期截止日: 2012-04-12
变更日期: 2010.05.10