| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3220862号 |
| 产品型号： |
CS55B-0UV |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】人工晶体(商品名：DGR)
【产品名称（英文）】Posterior Chamber Intraocular Lense
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1301-2008《人工晶体》
【产品性能结构及组成】人工晶体由晶体主体和支撑部分两部分组成；材质为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)；型式为后房植入；光学主体直径为5.5mm；总直径为12.5mm；襻型为改良C襻；屈光度范围为-5～29D；襻丝直径为0.17mm。在紫外光谱范围的透过率：＜10％。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】人工晶体主要供无晶体眼老年病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入用，以代替人眼晶状体，矫正视力。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】EyeKon Medical 公司
【生产厂地址（中文）】2451 Enterprise Road, Clearwater, FL 33763
【生产场所】2451 Enterprise Road, Clearwater, FL 33763
【注册代理】北京中美伟康医疗器械有限公司
【售后服务机构】北京中美伟康医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-12 |
| 有效期截止日： |
2012-04-11 |
| 变更日期： |
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