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软性亲水接触镜

注册号: 国食药监械(进)字2008第3221297号(更)
产品型号: Silver 07
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 英国
产品介绍: 【产品名称(中文)】软性亲水接触镜
【产品名称(英文)】Soft hydrophilic contact lenses
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 1774-2008《Silver 07软性亲水接触镜》
【产品性能结构及组成】蓝色日戴型软性亲水接触镜。材质:polymacon。含水量:38%±2%,直径标称值:14.00mm±0.20mm~15.00mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.03mm~0.4mm,透氧系数标称值:8.0×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:-20.00D~+20.00D,折射率:1.4352±0.5%,平均透射比>90%。
【产品适用范围】用于近视和远视的光学矫正,散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】CooperVision Manufacturing Limited
【生产厂地址(中文)】South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
【生产场所】South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England; 1215 Boissevain Avenue Norfolk,VA 23507,U.S.A.
【注册代理】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司、上海奥克拉光学有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-26
有效期截止日: 2012-05-26
变更日期: 2008.10.07

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