| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2401296号 |
| 产品型号： |
R1:2×15ml R2:2×7ml |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】轻链K诊断试剂盒
【产品名称（英文）】Kappa
【产品标准】YZB/GEM 1180-2003
【产品性能结构及组成】主要组成成分：R1缓冲液：TRIS缓冲液 50mmol/L,pH 8.0；NsCl;PEG防腐剂。 R2抗Kappa抗体/缓冲液：多克隆抗人Kappa抗体(山羊)：依据滴度；Tris/HCl:20mmol/L,pH7.5:防腐剂。产品有效期：2-8℃可储存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】在Roche/Hitachi Modular 分析仪上免疫比浊定量测定人血清和血浆的Kappa(κ)轻链的结合和游离免疫球蛋白。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Roche Diagnostics GmbH
【生产厂地址（中文）】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
【生产场所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
【注册代理】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
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